Europejska Agencja Leków - Google

Europejska Agencja Leków

Z Wikipedii

Skocz do: nawigacji, szukaj

Europejska Agencja Leków (pełna polska nazwa Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych), ang. European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) - agencja Unii Europejskiej z siedzibą w Londynie. Została utworzona w 1993 r. na podstawie Rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93. Agencja zapewnia koordynację oceny i nadzoru produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych na całym terytorium Unii Europejskiej.

Agencja rozpoczęła działalność w 1995 r. wraz z wprowadzeniem europejskiego systemu wydawania licencji dla produktów leczniczych, obejmującego procedurę scentralizowaną i wzajemnego uznawania. W ramach procedury scentralizowanej firmy składają do EMEA pojedynczy wniosek o licencję handlową. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi lub Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych dokonuje oceny wniosku. Jeśli Komitet stwierdzi, że jakość, bezpieczeństwo i skuteczność danego produktu leczniczego zostały dostatecznie potwierdzone, wydaje pozytywną opinię. Opinia przekazywana jest do Komisji w celu przyznania licencji handlowej ważnej na całym terytorium Unii Europejskiej.

Od 2001 r. w obrębie agencji działa również Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych, który rozpatruje wnioski osób lub firm rozwijających produkty lecznicze przeznaczone do leczenia rzadkich chorób (tzw. leki sieroce). W 2004 r. powołano również Komitet ds. Ziołowych Produktów Leczniczych w celu wydawania opinii dotyczących tradycyjnych leków ziołowych.

Adres:

EMEA, European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London
E14 4HB
United Kingdom

[edytuj] Linki zewnętrzne

p â€¢ d â€¢ e
Agencje Unii Europejskiej
Wspólnotowe

Cedefop (Kształcenia Zawodowego) • Eurofound (Poprawy Warunków Życia i Pracy) • EEA (Środowiska) • ETF (Kształcenia) • ECMDDA (Monitorowania Narkotyków i Narkomanii) • OHIM (Harmonizacji w ramach Rynku Wewnętrznego) • EMEA (Leków) • OSHA (Bezpieczeństwa i Zdrowia w Pracy) • CPVO (Ochrony Odmian Roślin) • CdT (Tłumaczeń) • FRA (Praw Podstawowych) • EAR (Odbudowy) • EFSA (Bezpieczeństwa Żywności) • EMSA (Bezpieczeństwa na Morzu) • EASA (Bezpieczeństwa Lotniczego) • ENISA (Bezpieczeństwa Sieci i Informacji) • ECDC (Zapobiegania i Kontroli Chorób) • ERA (Kolejowa) • Frontex (Zarządzania Współpracą Operacyjną na Zewnętrznych Granicach) CFCA (Kontroli Rybołówstwa) • GSA (Globalnego Systemu Nawigacji Satelitarnej) • ECHA (Chemikaliów) • Fusion for Energy (Realizacji Projektu ITER i Rozwoju Energii Termojądrowej)
Drugiego filaru

ISS (Studiów nad Bezpieczeństwem) • EUSC (Centrum Satelitarne) • EDA (Obrony)
Trzeciego filaru

Europol (Policji) • Eurojust (Współpracy Sądowej) • CEPOL (Kolegium Policyjne)
Wykonawcze

REA (Badań Naukowych) • EACEA (Edukacji, Kultury i Sektora Audiowizualnego) • EACI (Konkurencyjności) • TEN-TEA (Transeuropejskiej Sieci Transportowej) • PHEA (Zdrowia Publicznego)
 

Lech Kaczyński na treningu polskich skoczków
Przebywający w Beskidach prezydent RP Lech Kaczyński obejrzał w sobotę trening polskich zawodników na otwartej niedawno, po modernizacji, skoczni w Wiśle-Malince. Wcześniej prezydencka para podjęła śniadaniem olimpijczyków.
Bokserska gorÄ…czka sobotniej nocy
Szykuje nam się wieczór pięściarski, jakiego nie było od lat. O mistrzowskie pasy walczyć będą w sobotę Samuel Peter z Witalijem Kliczką oraz Chad Dawson z Antonio Tarverem - pisze "Nowy Dziennik".
Poważna kontuzja gwiazdora mistrza Polski
W Gdańsku w meczu na szczycie w hokejowej ekstraklasie lider Stoczniowiec pokonał ComArch Cracovię 4:2 i uciekł krakowianom w tabeli już na 9 punktów. Mistrzowie Polski zanotowali jednak w tym meczu olbrzymią stratę - pisze "Dziennik Polski".
Na Wielkiej Krokwi otwarto platformÄ™ widokowÄ…
W sobotę w Zakopanem otwarto wyciąg krzesełkowy i platformę widokową na Wielkiej Krokwi. Modernizacja trwała pół roku; kosztowała pięć milionów złotych. Nowa kolej linowa będzie służyć nie tylko zawodnikom, ale i wszystkim zwiedzającym.
Dwaj kubańscy piłkarze opuścili reprezentację przebywającą w USA
Dwaj piłkarze reprezentacji Kuby: 24- letni pomocnik Pedro Faife i 26-letni napastnik Reynier Alcantara opuścili w piątek swoją drużynę podczas pobytu w Waszyngtonie. Zespół ten w sobotę czeka mecz z ekipą USA w ramach eliminacji mistrzostw świata w 2010 w strefie CONCACAF.
Linki: Strona g³ówna